11. Januar 2024: Die Nebenwirkungen Steven-Johnson-Syndrom (SJS) sowie Toxisch Epidermale Nekrolyse (TEN) sind noch nicht in den Produktinformationen der genannten Packungen enthalten.
AMK / Die Firma 1 A Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde über weitere Chargen/Packungsgrößen Risperidon-haltiger Arzneimittel, die mit veralteter Packungsbeilage in den Verkehr gebracht werden (siehe Pharm. Ztg. 2023 Nr. 50, Seite 76).
Die Nebenwirkungen Steven-Johnson-Syndrom (SJS) sowie Toxisch Epidermale Nekrolyse (TEN) und deren Symptome sind noch nicht in den Produktinformationen der genannten Packungen enthalten. Die betroffenen Chargen/Packungsgrößen können dem ergänzten Informationsbrief der Firma entnommen werden.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Risperidon-haltigen Arzneimitteln vorzugsweise online unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /
Quellen
Sandoz Deutschland/Hexal AG an AMK (E-Mail-Korrespondenz). Veröffentlichung in der Rubrik "Information der Hersteller" (11. Januar 2024)
[Pharm. Ztg. 2024 (169) 3:75]
Um zur AMK-Nachricht zu kommen, die online bearbeitet und als PDF gespeichert werden kann, folgen Sie bitte dem Link.
Artikel 11. Januar 2024 Informationen der Hersteller