AMK / Die Firma Fagron GmbH & Co. KG informiert mittels Informationsbrief über die nicht korrekte Deklaration des Einwaagekorrekturfaktors auf den Gebinden des Rohstoffs Dextromethorphanhydrobromid-Monohydrat (PZN 08558983) der Charge 23A21-B02-225362.
Der korrigierte Einwaagekorrekturfaktor kann dem Informationsbrief entnommen werden. Die entsprechend korrigierten Analysenzertifikate zu allen Packungsgrößen können über die Website der Firma abgerufen werden.
Die Qualität des Rohstoffs sei nicht beeinflusst, daher erfolgt laut Firma kein Rückruf. /
Quellen
Fagron GmbH & Co. KG an AMK (E -Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung eines korrigierten Einwaagekorrekturfaktors. (29. Februar 2024)
[Pharm. Ztg. 2024 (169) 10:75]
Um zur AMK-Nachricht zu kommen, die online bearbeitet und als PDF gespeichert werden kann, folgen Sie bitte dem Link.
Artikel 1. März 2024 Informationen der Hersteller