AMK / Die Firma Fagron GmbH &Co. KG informiert über eine nicht korrekte Angabe der Haltbarkeit auf den Gebinden bei dem von der Firma Aurora bezogenen Rohstoff Cannabis flos Pedanios 22/1 (PZN 14447845) der Charge E211. Die angegebene Haltbarkeit von 10/2025 wird verkürzt auf Ende 07/2025.
Im Rahmen laufender Stabilitätsstudien der Firma Aurora wurde festgestellt, dass das Produkt Pedanios 22/1 (Ghost Train Haze) eine kürzere Haltbarkeit aufweist als bisher angenommen.
Weitere Informationen können dem Informationsbrief entnommen werden. Das entsprechend korrigierte Analysenzertifikat kann über die Website der Firma abgerufen werden.
Die Qualität des Rohstoffs sei nicht beeinflusst, daher erfolgt laut Firma kein Rückruf.
Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken bei Cannabisblüten-haltigen Rezepturausgangsstoffen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /
Quellen
Fagron GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); AMK / Veröffentlichung einer verkürzten Haltbarkeit. (18. Juli 2025)
[Pharm. Ztg. 2025 (170) 30:74]
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